Skip To The Main Content

NEW FDA Guidance on COVID-19

by Regina Sester | Mar 18, 2020
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) plays a critical role in protecting the United States from threats including emerging infectious diseases, including the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic. F DA is committed to providing timely guidance to support continuity and response efforts to this pandemic. FDA is issuing this guidance to provide general considerations to assist sponsors in assuring the safety of trial participants, maintaining compliance with good clinical practice (GCP), and minimizing risks to trial integrity during the COVID-19 pandemic.
Given this public health emergency, this guidance is being implemented without prior public comment because the FDA has determined that prior public participation for this guidance is not feasible or appropriate (see section 701(h)(1)(C)(i) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) and 21 CFR 10.115(g)(2)). This guidance document is being implemented immediately, but it remains subject to comment in accordance with the Agency’s good guidance practices.
In general, FDA’s guidance documents, including this guidance, do not establish legally enforceable responsibilities. Instead, guidances describe the Agency’s current thinking on a topic and should be viewed only as recommendations, unless specific regulatory or statutory requirements are cited. The use of the word should in Agency guidance means that something is suggested or recommended, but not required.

For complete article click here: FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials


Leave a comment
  1. jjge | Jun 05, 2023
    If you’re a learner who wants to adapt to changes and plans on trying online learning, College of Contract Management will welcome you. There are no complicated admissions, no discriminations, professional or student you are treated equally. Being passionate to learning is enough reason for the institution to offer their services to you. College of Contract Management
  2. elwatanya | Jun 05, 2023
    Voulez-vous personnalises vos produits au meilleur prix !  vous venez de commencer votre projet et vous n’avez pas un budget suffisant pour faire des grandes impressions dans ce cas la meilleure solution pour vous c’est d’imprimer des stickers personnalisé par votre logo et vos informations avec le moindre cout. Vous cherchez des stickers maroc nos portes  ne sont ouvertes que pour vous.
  3. Appslure | Jun 05, 2023

    Thank you very nice sharing.

    Mobile App Development Company in Delhi

  4. Mithlesh Kumar | Jun 04, 2023
  5. สล็อต Blueprint Gaming | Jun 02, 2023
    ชวนมาเล่นสล็อต ทางเข้าเล่นเว็บตรง สล็อต Blueprint Gaming พบกับเกมสล็อตจำนวนมาก มีความน่าสนใจหลากหลาย ที่สำคัญคือเกมสล็อตสนุกไม่ซ้ำใคร สร้างสีสันฟันกำไรตลอดวัน ความสนุกสนานเต็มที่ เล่นสล็อตแตก เว็บจ่ายไม่อั้น
  6. ฝาก50รับ100 | Jun 02, 2023
    เว็บไซต์เกมสล็อตออนไลน์ ดีที่สุดแห่งปี ฝาก50รับ100 เว็บตรง ไม่ผ่านเอ่เย่นต์ มีทางทีมพัฒนาระบบโดยทำการเขียนให้รองรับทั้ง IOS และ Android สามารถเข้าเล่นสล็อตแตกง่ายได้ ไม่มีอั้น ทำกำไรได้ตลอดวัน
  7. | Jun 02, 2023
    สล็อตเว็บตรง โดดเด่นด้านเกมสล็อตออนไลน์ ดีมากในเรื่องของความสะดวก เว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์ สามารถฝากถอนออโต้อย่างง่าย มีความรวดเร็วในทุกมิติ ทำธุรกรรมทันใจ ภายในเวลาเพียงไม่กี่วินาที
  8. naga slot | Jun 02, 2023
    เลือกเล่นสล็อต naga slot อย่างสนุกสุดมันส์ที่สุด เว็บไซต์เกมสล็อตออนไลน์ รวมเกมเรื่องราวน่าสนใจ ไม่น่าเบื่อ เล่นเกมสล็อตแตกง่ายได้เปิดทำการให้บริการลูกค้า นักเดิมพันมือทอง ได้ลองพิสูจน์ทำกำไรจากการเล่นได้จริง
  9. สล็อตทรูวอลเล็ต | Jun 02, 2023
    เล่นเพลินแถมได้เงินง่าย เว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์ บริการเกมสล็อตออนไลน์ สล็อตทรูวอลเล็ต โบนัสแตกสูง แถมยังมีเกมสล็อตมาใหม่อับเดตอยู่เสมอ สล็อตแตกง่าย ทางเข้าเล่นง่าย สามารถสร้างเงินได้ง่ายที่สุดในปัจจุบัน
  10. LChee | Jun 02, 2023
    One important factor that should be observed in a construction site is safety. There's a possibility that workers may forget safety measures and that is a part of your responsibility as a manager. You need to ensure that there are no risks and hazards in the workplace. Your system should also incorporate protocols related to the health and safety of every worker in the team. There is a part of a site manager course which is the Site Management Safety Training Scheme or smsts. Based on its title, this is focused on spreading awareness and deepening your understanding about well-being. As a result, you can come up with strategies on how to prevent, cope and address unforeseen situations. smsts
  11. how to pass the lsat | Jun 02, 2023 great work
  12. how to pass the lsat | Jun 02, 2023
    In accordance with FDA's good guidance practices, FDA will not seek public comment prior to implementing 
  13. borer | Jun 02, 2023

    This is a great inspiring article. I am pretty much pleased with your good work.You put really very helpful information.

  14. 먹튀검증 | Jun 01, 2023
    나는 지금 당신이 당신의 정보를 얻는 곳이 어디인지 확신하지 못하지만 좋은 주제입니다. 먹튀검증
  15. 건강사이트 | Jun 01, 2023
    당신은 내 섭취량입니다. 저는 블로그를 거의 소유하지 않으며 때때로 브랜드에서 다 떨어집니다. 건강사이트
  16. 먹튀검증 | Jun 01, 2023
    확실히 귀하의 웹 사이트를 좋아하지만 꽤 많은 게시물의 철자를 살펴 봐야합니다. 먹튀검증
  17. 먹튀검증사이트 | Jun 01, 2023
    멋진 게시물, 공유해 주신 정보가 풍부했고 공유해 주셔서 감사합니다. 즐겁게 읽었습니다. 먹튀검증사이트
  18. driana | Jun 01, 2023

    Specified injuries is one of the category in RIDDOR, and its cover incidents with heavy machines or items that can result amputation, fractures, burns, and brain damage. Working with machines and heavy equipment is required in the construction industry. Accident happen, and when they do, it is critical to report them. Learn what <a href=""ref="dofollow>riddor stands for</a> !

  19. ibiza888 | Jun 01, 2023
    เว็บสล็อตออนไลน์ อันดับ 1 ibiza888 สล็อตเว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์ ศูนย์รวมเกมสล็อตแตกง่าย ได้เงินจริง อัพเดทเกมใหม่ล่าสุด ทุกวัน ให้คุณได้สัมผัสก่อนใคร ทดลองเล่นสล็อตฟรี 24 ชม.
  20. ทดลองเล่น pg ไม่ สะดุด | Jun 01, 2023
    หากคุณกำลังมองหาเว็บไซต์ที่ปลอดภัย ทดลองเล่น pg ไม่ สะดุด เล่นได้เงินจริง ถอนได้จริง เว็บของเราตอบโจทย์ความต้องการในการเล่นมากที่สุด เกมสล็อต ค่าย pg แตกง่าย เกมสล็อตชัวร์100%
  21. สล็อต ทดลองเล่นฟรี ถอนได้ | Jun 01, 2023
    ฝาก-ถอนไม่อั้น ไม่มีขั้นต่ำ เล่นได้ จ่ายจริง ปลอดภัย100% เล่นเกม สล็อต ทดลองเล่นฟรี ถอนได้ หรือทดลองเล่นสล็อตกับเราได้ฟรี ๆ ไม่ต้องสมัคร ไม่มีค่าใช้จ่าย และไม่ต้องดาวน์โหลด เล่นได้ตลอด 24 ชั่วโมง
  22. สล็อตเครดิตฟรีล่าสุดไม่ต้องแชร์ | Jun 01, 2023
    pgใหม่ล่าสุด หากคุณเลือกที่จะเป็นส่วนหนึ่งกับเรา จะได้พบกับโปรโมชั่นสุดพิเศษอย่าง โปรสล็อตแจกเครดิตฟรี สล็อตเครดิตฟรีล่าสุดไม่ต้องแชร์ เล่นได้ทุกเกม หากชนะเงินถอนได้ทันที
  23. megagameslot168 | Jun 01, 2023
    จุดเด่นเกมสล็อต megagameslot168 ตัวเกมสล็อตรูปแบบใหม่ที่น่าสนใจอย่างมาก และทำให้สล็อตพีจี กลายเป็นค่ายเกมชั้นนำแนวหน้าของเมืองไทย ที่ใครเป็นนักปั่นสล็อตตัวจริง บอกเลยว่าไม่ควรพลาด
  24. johnsmith | May 31, 2023

    I have read so many content concerning the blogger lovers except this article is actually a nice piece of writing, keep it up.This is a great inspiring article. I am pretty much pleased with your good work.You put really very helpful information.

    Bankruptcy lawyers in virginia

    Bankruptcy lawyer fairfax va

  25. Gian | May 31, 2023
    Jili Slot Jackpot: Your Pathway to Thrills, Excitement, and Big Rewards!Kung ikaw ay isang tagahanga ng mga online na laro ng slot at nasisiyahan sa kilig sa pagtama ng mga jackpot, kung gayon ang Jili Slot Jackpot ay isang pangalan na dapat mong malaman. Sa mga nakakaakit na tampok nito at kapana-panabik na gameplay, ang Jili Slot ay naging isang popular na pagpipilian sa mga masugid na mahilig sa slot.Isa sa mga pinaka-kaakit-akit na aspeto ng Jili Slot ay ang jackpot system nito. Ang laro ay nag-aalok ng malawak na hanay ng mga pagpipilian sa jackpot, na nagpapahintulot sa mga manlalaro na pumili ng isa na nababagay sa kanilang mga kagustuhan at estilo ng pagtaya. Isa ka mang kaswal na manlalaro na naghahanap ng mas maliliit na panalo o isang mataas na roller na naglalayon para sa malaking jackpot, ang Jili Slot ay may para sa lahat. Ang kilig sa paghabol sa mailap na jackpot na iyon ang nagpapanatili sa mga manlalaro na bumalik para sa higit pa.Ang isa pang dahilan para subukan ang Jili Slot ay ang user-friendly na interface at tuluy-tuloy na gameplay. Ang laro ay idinisenyo upang magbigay ng maayos at nakaka-engganyong karanasan, na may mga nakamamanghang graphics at mapang-akit na mga sound effect. Tugma ito sa iba't ibang device, kabilang ang mga desktop computer, laptop, at mobile phone, na ginagawa itong naa-access anumang oras, kahit saan.Higit pa rito, ang Jili Slot ay nag-aalok ng maraming uri ng mga laro ng slot na may iba't ibang tema at tampok. Mula sa mga klasikong fruit machine hanggang sa adventurous na treasure hunt, mayroong larong babagay sa bawat panlasa. Tinitiyak ng magkakaibang pagpili na ang mga manlalaro ay hindi magsasawa at palaging may bago na tuklasin.Sa konklusyon, kung naghahanap ka ng isang kapana-panabik na karanasan sa online slot na may pagkakataong makakuha ng mga kahanga-hangang jackpot, try out Jili. Ang jackpot system nito, user-friendly na interface, at magkakaibang pagpili ng laro ay ginagawa itong isang kaakit-akit na pagpipilian para sa parehong mga kaswal na manlalaro at mga high roller. Kaya sige, bigyan mo ng pagkakataon ang Jili Slot at tingnan kung kakampi mo si Lady Luck!
  26. PLAY CrazyTime | May 30, 2023
    From Novice to Pro: Mastering the Art of Casino Live Crazy Time.   How To Play Crazy Time: Casino Live Crazy TimeCrazy Time is an exciting and interactive live casino game that has gained immense popularity among players worldwide. Developed by Evolution Gaming, this game combines elements of a wheel of fortune, game shows, and online gambling to create a truly unique and thrilling gaming experience. If you're new to Crazy Time and want to learn how to play, we've got you covered.The objective of Crazy Time is simple: predict which segment on the game's colorful wheel the flapper will stop on. The wheel consists of different segments, each representing a multiplier or a bonus round. To start, you place your bets on the segment(s) you think will be the winning one(s). The game host then spins the wheel, and the excitement begins.Crazy Time offers a vibrant and immersive gaming environment, with professional hosts and high-quality streaming. The game also incorporates a chat feature, allowing you to interact with the host and other players, enhancing the social aspect of the experience.So, if you're looking for an entertaining and engaging live casino game, give Crazy Time a try. With its easy-to-understand gameplay and exciting bonus features, it's no wonder why this game has become a favorite among Casino Live Crazy Time enthusiasts worldwide. Get ready to spin the wheel and let the crazy times begin!
  27. Ryn Licht | May 30, 2023

    <a href=" rel="dofollow">College of Contract Management</a>

    You can now access the most popular online programs from a renowned educational institution in the UK, the College of Contract Management

  28. 토토사이트 | May 30, 2023
    음 정말 재미있게 읽었습니다. 당신이 제공하는 이 주제는 매우 유용하고 정확합니다 :) 토토사이트추천
  29. Jannatt | May 29, 2023
    Cryptocurrency is a digital form of money that uses cryptography for secure transactions. It operates independently of a central bank, providing decentralization, privacy, and potential for financial App LoginMetaMask ExtensionMetaMask ExtensionCoinbase sign upMetaMask extension Chrome
  30. 토토사이트2 | May 29, 2023
    Good post. I was constantly checking this blog and I got good information. I was impressed! ;) 먹튀검증
  31. 토토사이트2 | May 29, 2023
    Many people say it surrounds the simul. I'm afraid to see more than I can imagine먹튀검증사이트
  32. itbacklabs | May 29, 2023
    20 minutes est un centre de fitness innovant du coaching personnalisé avec les programmes d’entraînement programmes entrainement musculation. Durant la séance votre coach vous fera suivre un programme musculaire spécialement conçu pour vous, coach personnelGrâce à la stimulation musculaire intense, électrostimulation active vous permet de bruler beaucoup de calories idéals pour obtenir des résultats rapides et durables !  Parce que 1 séance de 20 minutes d'EMS équivaut à 4 heures de travail musculaire, à temps égal, vous brûlerez plus de calories, ce qui va vous permettre de perdre du poids rapidement
    - salle de sport marrakech
    - salle de sport casablanca
    - électrostimulation musculaire
    - body fit
    - perte de poids
  33. xxx | May 29, 2023
    hey nice, my website: izmir seo
  34. sesese | May 29, 2023
    my website: boyasız göçük düzeltme thank you
  35. qweqwe | May 29, 2023
  36. Linda | May 28, 2023
    I always appreciate new information like this post. You are doing awesome and keep up the great work. credit repair bryan
  37. UFAAUTO789 | May 28, 2023
    ufa wallet 789 สล็อต ยูฟ่า888 เว็บแท้มาแรงที่สุด เล่นได้ครบทุกค่ายเกม บาคาร่า สูตร แทงรอบไหนก็ไม่พลาด การันตีความแม่น100%
  38. aa | May 28, 2023
    เว็บสล็อต เว็บใหม่แตกง่าย เล่นเว็บตรง ฝาก ถอน ออโต้ ไม่มีขั้นต่ำ ถอนได้ไม่อั้น ทดลองเล่นสล็อต pg
  39. aa | May 28, 2023
    แหล่ง รวมเกมสล็อตแตกง่าย ทุกเกมทุกค่ายค่ายใหม่ อัพเดทเกมให้เล่นก่อนใครแน่นอนค่ายยักษ์ใหญ่ เปิดใหม่มาแรงล่าสุด เล่นสล็อต
  40. aa | May 28, 2023
    สล็อตเว็บใหญ่ที่สุด รูปแบบการเดิมพันสล็อตออนไลน์ เต็มไปด้วยฟีเจอร์โบนัส และสัญลักษณ์ ที่ควรรู้ก่อนลงเดิมพันสล็อต pg สล็อตทดลอง
  41. aa | May 28, 2023
    สนุกกับการเล่นสล็อตมากยิ่งขึ้น ด้วยการเล่นผ่านคอมพิวเตอร์ก็สามารถทำได้ และเว็บสล็อตน่าเล่น เครดิตฟรีล่าสุดไม่ต้องแชร์
  42. เอ | May 28, 2023
    เว็บสล็อตอันดับ1 ที่ดีที่สุด สล็อตแตกง่ายสล็อต น่าเล่น เว็บสล็อตที่ยอดเยี่ยมที่สุดน่าเล่นมากที่สุด รูปแบบเว็บพนันออนไลน์ที่สมบูรณ์แบบ ทางเข้าเล่น pg slot
  43. สล็อต ทุกค่ายเกม | May 27, 2023
    สล็อต ทุกค่ายเกม try playing slots Free trial slot games website Including all famous websites Including all new camps Ready to update all the new games every day. Whether it is the latest game of the PG slots camp, the website has gathered all of them here. Let everyone try to experience 3D style slots, play for free, no registration required, apply for membership, play right away, no hassle.
  44. สล็อตpg ทดลอง | May 27, 2023
    สล็อตpg ทดลอง Many slots fans, easy to break 2023 slots, deposit, withdraw, no minimum, may think that introducing easy to break 2023 slots, slot games are easy to break, difficult to break. Web slots are the easiest to break. depending on each game Web slots often break But in fact, direct web slots do not pass agents, no minimum.
  45. ทดลองเล่นสล็อตทุกค่ายฟรี | May 27, 2023
    ทดลองเล่นสล็อตทุกค่ายฟรี PG SLOT (PG Slots) 3D online video slots games, beautiful graphics, attractive to play, with many games to choose from PGSLOT, the main website that offers PG slots games, the latest in 2023, new open slots websites. Play slot games anywhere through the website.
  46. ฟรีเครดิตทดลองเล่นสล็อตทุกค่าย | May 27, 2023
    ฟรีเครดิตทดลองเล่นสล็อตทุกค่าย website providing slot games, online slots, online casinos, fish shooting games from all slots camps. New slot games in one website!
  47. สมัครรับเครดิตฟรี | May 27, 2023
    สมัครรับเครดิตฟรี Website to try playing slots for every camp for free. No need to apply, no deposit required. All slots players can Free trial of all slot games Update the latest games 2023, try playing slots, PG SLOT and many other camps. There are more than 1,000 games to choose from, open 24 hours a day.
  48. JosephHall4321 | May 27, 2023
    Tip: In case you are unable to do the Linksys Velop setup by the app method then you will need to try the without app method, by using the Linksys Velop setup without app method and following all the directions carefully. 
  49. pgslot | May 26, 2023
    เว็บไซต์เกมเดิมพันออนไลน์อันดับ 1 มาแรงที่สุด ที่เปิดให้บริการเกมเดิมพันออนไลน์อย่างมากมาย สล็อต บาคาร่า พร้อมจ่ายหนัก จ่ายจริง มีหลักฐานและฐานลูกค้าเก่าอย่างมากมาย ที่จะการันตีความเชื่อมั่นกับเว็บไซต์นี้
  50. pgslot | May 26, 2023
    รวมเกมทดองเล่นสล็อตฟรี ทุกค่ายเกมที่เปิดให้บริการเกมสล็อตเดโม่มากกว่า 10 ค่ายเกม พร้อมเกมอื่น ๆ มากกว่า 1,000 เกมส์ เล่นได้แบบฟรี ๆ ไม่ต้องสมัครก่อน ไม่ต้องฝาก พร้อมเครดิตฟรีให้คุณพร้อมเข้าเล่น สล็อตทดลองเล่นฟรี

    Leave a comment