Skip To The Main Content

NEW FDA Guidance on COVID-19

by Regina Sester | Mar 18, 2020
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) plays a critical role in protecting the United States from threats including emerging infectious diseases, including the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic. F DA is committed to providing timely guidance to support continuity and response efforts to this pandemic. FDA is issuing this guidance to provide general considerations to assist sponsors in assuring the safety of trial participants, maintaining compliance with good clinical practice (GCP), and minimizing risks to trial integrity during the COVID-19 pandemic.
Given this public health emergency, this guidance is being implemented without prior public comment because the FDA has determined that prior public participation for this guidance is not feasible or appropriate (see section 701(h)(1)(C)(i) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) and 21 CFR 10.115(g)(2)). This guidance document is being implemented immediately, but it remains subject to comment in accordance with the Agency’s good guidance practices.
In general, FDA’s guidance documents, including this guidance, do not establish legally enforceable responsibilities. Instead, guidances describe the Agency’s current thinking on a topic and should be viewed only as recommendations, unless specific regulatory or statutory requirements are cited. The use of the word should in Agency guidance means that something is suggested or recommended, but not required.

For complete article click here: FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials

2930 comments

Leave a comment
  1. Morgan Jack | Jan 27, 2023
    computer science assignment help is a rapidly growing field that encompasses a wide range of topics, from programming languages and software development to artificial intelligence and computer networks. As such, it can be a challenging subject for many students, and many may find themselves in need of assistance with their assignments.homework help | accounting homework help | accounting assignment help | marketing assignment help | math assignment help | English assignment help | assignment help
  2. dfdfd | Jan 24, 2023
  3. dfdfd | Jan 24, 2023
    I like the valuable information you provide in your articles. เล่นสล็อตฟรีได้เงินจริง
  4. dsds | Jan 24, 2023
  5. dfdfd | Jan 24, 2023
  6. sdsds | Jan 24, 2023
  7. sdsds | Jan 24, 2023
  8. sdfssd | Jan 24, 2023
    Thanks for the great article. pg slot เว็บตรง 2022
  9. sdsds | Jan 24, 2023
  10. sdsds | Jan 24, 2023
  11. sdsds | Jan 24, 2023
  12. sfdfd | Jan 24, 2023
    I like the valuable information you provide in your articles. สล็อตทดลอง
  13. sfsf | Jan 24, 2023
    Great blog content. promotion slot
  14. nidhi | Jan 23, 2023
    I'm confiding in a comparable best work from you later on moreover. reality your test causing cutoff points to have resuscitated me to start my own remarkable Antarvasna Story | Gay Sex Stories | Sex Story in Hindi | Sex Kahani | Romantic Sex Story | XXX Story in Hindi blog now. Amazingly the publishing content to a blog is spreading its wings rapidly. Your survey is a fine case. 
  15. pgslot | Jan 22, 2023
    pgslot Today I would like to recommend a free trial game! Giving away free credits in the trial game for players to try to experience and open up new experiences. There are new camp slot games. Let's try to play together with more than 10 different game camps.
  16. https://ambbet.poker | Jan 22, 2023
    https://ambbet.poker Try playing slots games, easy to play, fast break, get full profits, try playing pg slots, buy free spins, play for free, do not lose money with many popular games such as trying slots Candy Burst, Dragon Hatch, HIPHOP PANDA, Wild. Firework and many other games
  17. pg ทดลองเล่น | Jan 22, 2023
    pg ทดลองเล่น First Trial Game known all over the world Because the game was released with a standard and modern quality, different from other slot games in the past. Games in PG Slots Camp All have game features based on stories from around the world. make it accepted and known all over the world
  18. พีจีสล็อต | Jan 22, 2023
    พีจีสล็อต The main website, the largest online slot provider, No. 1 in Asia, which is currently the most popular player. Able to play via mobile phone, iPad, computer, PG slot supports all modern operating systems, easy to crack, unlimited giveaways. Available 24 hours a day
  19. mega slot 50รับ100 | Jan 22, 2023
    mega slot 50รับ100 Try playing PG SLOT games, apply for slot games, direct web, free games, free slots, try to play for free, withdraw today. The website has collected more than 100 interesting slot games for everyone to try for free, the hottest online slot games. Guaranteed fun without boredom
  20. SexyPG888 | Jan 22, 2023
    SexyPG888 เว็บเดิมพันออนไลน์ เว็บพนันออนไลน์ เว็บตรง 100 ที่นักเดิมพันนิยมเล่นเป็นอันดับ 1 ของประเทศไทย เว็บตรง ที่ดีที่สุดในตอนนี้
  21. Su | Jan 20, 2023
  22. dj | Jan 20, 2023
  23. james | Jan 16, 2023
    It’s exhausting to seek out knowledgeable individuals on this topic, however you sound like you realize what you’re speaking about! Thanks frauen kennenlernen kostenlos
  24. Lexis | Jan 16, 2023
  25. ayesha | Jan 16, 2023
    Are You Looking For the Latest Cracked Software? So Visit My Website (https://vst-studio.com/). Some Of The Latest Cracked Software are Almost There!system-mechanic-pro-crackiobit-malware-fighter-pro-crackrevo-uninstaller-crackguitar-pro-crackaimersoft-video-converter-crackscreencast-o-matic-pro-crackvoicemod-pro-cracksynthesia-crackaiseesoft-screen-recorder-crack</
  26. EMINENT | Jan 16, 2023
    GOOD VIBE ALWAYS
  27. สล็อตโรม่า Joker | Jan 15, 2023
    สล็อตโรม่า JokerPlaying the game is very easy. Simply download an application that supports both Android and IOS operating systems to install it on your mobile phone and subscribe to us, be able to play online slots, fish shooting games and more, inform us of deposits and withdrawals 24 hours a day, no days off.
  28. สล็อต pg | Jan 14, 2023
    Good post ,i hope you came visit my site slotgxy888 สล็อต pg
  29. พีจี สล็อต https://www.slotgxy888.com/ | Jan 14, 2023
    พีจีสล็อต
  30. พีจี สล็อต สล็อตออนไลน์ ผู้ให้บริการเว็บตรง มาแรงในปี 2023 slotgxy888 พีจี สล็อต | Jan 14, 2023
    พีจี สล็อต
  31. pg สล็อต | Jan 14, 2023
    Good post ,i hope you came visit my site slotgxy888 pg slot
  32. pg slot เว็บตรง | Jan 14, 2023
    Good post ,i hope you came visit my site slotgxy888 pg slot
  33. สล็อต | Jan 14, 2023
  34. AAJJO | Jan 12, 2023

    I'm unequipped for examining articles online as frequently as could really be expected, yet I'm blissful I did today. It is lavishly framed, and your revolves are for the most part around conferred.

    Cold Room
    Pani Puri Vending Machine
    Prefabricated Houses
    Paper Plate Die
    Paver Block Vibrating Table
    Tile Making Machine
    Interlocking Brick Making Machine
    marble god statue
    Office Container
    Hollow Block Making Machine
    Block Making Machine
    Security Cabins
    Cement Brick
    Concrete Paver Block Machine
    Concrete Block Making Machine
    Cement Concrete Hardener
    Guide Roll
    Cement Concrete Mixer
    Cement Brick Making Machine
    Milking Machine
    Door Security Device
    Railing with Glass
    Wet Grinder
    Automatic Fly Ash Bricks Making Machine
    Besan Making Machine
    Shipping Container
    Camphor Machine
    Diesel Generator
    Machined Components
    Brick Making Machine
    Octagonal Pole
    SPM Machine
    Bench Press Machine
    Aluminium Doors
    Chicken Feather Cleaning Machine
    Oxy-Fuel Cutting Machine
    Water Ionizer Machine
    Rubber Rollers
    Flag Mast Pole
    Silent Diesel Generator
    PTO Generator
    sandwich panel
    PUF Panel
    upvc windows
    Steel Modular Kitchen
    Display Counter
    Fish Feed Making Machine
    Bone Saw
    Air Expanding Shaft
    Blast Freezer
    CNC Profile Cutting Machine
    Shutter Lock
    Roti Maker
    Marble stone
    Water Cooled Diesel Engine
    Bopp Tape Coating Plant
    Conveyor Rollers
    Paper Plate Making Machine
    Plasma Cutting Machine
    Poultry Feed Grinder
    Rotary Air Lock
    Working Table
    Asphalt Drum Mixing Plant
    Chapati Plate Puffer
    Safety Equipment
    Swimming Pool
    Water Fountain
    False ceiling
    Kota Stone
    Meat Mincer
    Chemical Hardener
    High Mast Pole
    Flour Mill Plant
    Rotogravure Printing Machine
    PET Bottle Washing Plant
    Synthetic String Plant

    I demand you liberally, forgiving, not the slightest bit at any point halted association

  35. เว็บสล็อตทั้งหมด | Jan 12, 2023
    Pgslot สล็อตพีจี สล็อตมาใหม่กำไรจัดเต็ม เกมสล็อตออนไลน์สุดฮิต กับเกมสล็อตแตกง่ายที่ทุกท่านคุ้นเคย มีเหล่านักเดิมพันน้อยใหญ่ ต่างกลับมาเข้าเล่นเกม และใช้บริการเล่นกับสล็อตเว็บตรง ของเราเป็นอย่างมาก เว็บสล็อตทั้งหมด
  36. slot ออนไลน์ | Jan 12, 2023
    มัดรวมความคุ้มค่า บอกต่อโปรโมชั่นสำหรับนักเล่นสายเดิมพัน ฟันกำไรได้ทุกวัน เข้ามาที่สล็อตเว็บตรง รวบรวมสุดยอดค่ายเกมสล็อต ที่มีการแจกเงินรางวัลสูง โบนัสไม่อั้น รับเเจ็คพอตก้อนโต ได้ทุกวัน slot ออนไลน์
  37. โหลดสูตรสล็อตฟรี | Jan 12, 2023
    สล็อตออนไลน์ เล่นเพลิน โบนัสสล็อตแตกง่ายมาก ขอบอกตรงนี้เลยว่าไม่เหมือนกับการเกมทั่วๆไป อย่างแน่นอน สัมผัสสล็อตแตกฟินได้เลยที่นี่ สล็อตเว็บตรง สล็อตเว็บตรงแตกหนักจัดกำไรสูง ไม่ผ่านเอเย่นต์ โหลดสูตรสล็อตฟรี
  38. pg slot เว็บหลัก | Jan 12, 2023
    สล็อตแตกง่าย 2022 เล่นเกมได้ทุกรูปแบบ เกมสล็อตไม่กติกาเยอะ สนุกง่ายแถมเล่นแล้วได้เงินจริง มัวรออะไรอยู่ สมัครเลย เว็บตรงพร้อมให้บริการ 24 ชั่วโมง ไม่มีวันหยุด พร้อมสูตร และเทคนิคการเล่นจัดเต็ม pg slot เว็บหลัก
  39. ทดลองเล่นpg | Jan 12, 2023
    สมัครเลย มาสนุกเล่นสล็อตเป็นเพื่อนกัน จับมือรวยอย่างแน่นอน คลิกเว็บตรง สล็อตแตกง่าย สล็อตแตกไว พบกับทางเข้าเล่น pg slot auto ที่รวมเหล่าบรรดาเกมสล็อตจากทุกค่ายดัง นักเล่นทุกรุ่นเลือกมาแตกกับเรา ทดลองเล่นpg
  40. สล็อต pg เว็บตรง แตกหนัก | Jan 12, 2023
    คลิกเดียว เข้าทดลองเล่นสล็อตฟรีทันที มีโหมดทดลองเล่นฟรี พิเศษสำหรับสมาชิกใหม่ เล่นสล็อตสุดเพลิน ไม่มีเสียเงินสักบาทเล่นเกมได้ทุกค่าย ทางเว็บตรง เว็บไซต์เกมสล็อต สล็อตแตกง่าย ได้กำไรเพียบ สล็อต pg เว็บตรง แตกหนัก
  41. สล็อตทดลองเล่นฟรี pg | Jan 12, 2023
    อัพเดตมาใหม่ล่าสุด สล็อตเว็บตรงของเราได้ทำการพัฒนา ไม่หยุดนิ่ง เว็บไซต์เกมสล็อตออนไลน์ 2022 ออกแบบสล็อตเว็บตรงแตกง่าย มาให้นักเล่นสนุกเพลินไม่มีเบื่อ เกมสล็อตรูปแบบที่น่าสนใจยิ่งขึ้น สล็อตทดลองเล่นฟรี pg
  42. บา คา ร่า ฟรี | Jan 12, 2023
    การันตีความสนุกสนาน รวมถึงการฟันกำไรก้อนโต เข้าเล่นเลย สล็อตเว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์ ความน่าตื่นเต้นเสิร์ฟถึงหน้าจอ กดคลิกสมัครสมาชิกวันนี้ รับเครดิต และโบนัสฟรี 100% เข้าทดลองสล็อตแตกเลย บา คา ร่า ฟรี
  43. ทดลองเล่นสล็อต pg สาวถ้ำ | Jan 12, 2023
    พิเศษสำหรับสมาชิกใหม่ ชวนนักเล่นมาสนุกเพลิน เล่นสล็อตแตกง่าย สล็อตออนไลน์เล่นได้ทุกค่าย เว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์ โคตรคุ้มเพราะทุกโปรโมชั่นตอบโจทย์ พร้อมลุ้นรับโปรโมชั่นแจกทุนไม่มีอั้น ทดลองเล่นสล็อต pg สาวถ้ำ
  44. สล็อตทดลองเล่นฟรี | Jan 12, 2023
    สล็อตแตกง่าย แตกดี๊ดี หากคุณยังไม่เคยลอง แนะนำให้มาทำการสมัครสมาชิก และทำรายการ ฝาก - ถอน ด้วยระบบอัตโนมัติ ระบบสล็อตสุดแสนจะสะดวกสบาย รวดเร็วทันใจ เล่นเว็บตรง สล็อตแตกจัด ไม่มีผิดหวัง สล็อตทดลองเล่นฟรี
  45. แหล่ง รวมโปรสล็อต pg | Jan 12, 2023
    หาดีกว่านี่จะมีไม่ บอกได้คำเดียวว่าเว็บตรงของเรา ปังที่สุด ด้วยระบบสล็อต อันดับ 1 เว็บไซต์เกมสล็อตออนไลน์ยอดนิยม พร้อมบริการทุกค่ายเกมสล็อตชื่อดัง รวมเกมสล็อตชั้นนำ ที่ผ่านการอัพเดทล่าสุด แหล่ง รวมโปรสล็อต pg
  46. สล็อตpgทดลองเล่น | Jan 12, 2023
    สล็อตแตกง่าย เล่นง่ายไม่มีเบื่อไม่ว่าจะเกมอะไร เลือกสล็อตเกมโปรดได้ทุกค่าย ที่เว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์ เล่นสะดวกที่ไหนก็ได้ ได้เงินจริงทุกวัน เปิดประสบการณ์ในการเล่นสล็อตออนไลน์ สนุกมันส์ครบวงจร สล็อตpgทดลองเล่น
  47. ltobet | Jan 11, 2023
    https://www.ltobetlotto.vip/https://xn--m3cdma8ae1a4c6a8l6e.comhttp://xn--82cd4anakh0e0gngc4c.comhttps://www.sagamingvip.casinohttp://www.allbetclub.co/https://www.jilislotcity.com/https://www.pgsoftgame.net/https://www.slotpg99.bet/https://www.sexygaming.co/https://www.mufasabet.bet/https://www.spinixslot.biz/https://www.huayonline.bet/Thank you for being a good website mos
  48. ltobet | Jan 11, 2023
  49. sdsdsd | Jan 10, 2023
  50. fsfsf | Jan 10, 2023

    Leave a comment